Industrielle Bioreaktoren mit einem Volumen von 3000 bis 5000 Litern sind zentrale Produktionsanlagen für die mikrobielle Fermentation und die großtechnische Zellkultur. Sie decken den industriellen Produktionsbedarf verschiedener Bereiche wie Biopharmazeutika, Impfstoffe, Biologika und Industrieenzyme ab. Die Anlagen bestehen vollständig aus Edelstahl, sind mit einem präzisen Steuerungssystem und einer In-situ-Sterilisationsfunktion (SIP) ausgestattet und ermöglichen eine hohe Zelldichte und Produktausbeute. Sie erfüllen die GMP-Produktionsstandards und bieten Kunden stabile, effiziente und skalierbare Lösungen für die Bioproduktion.
Kernproduktserie
- Anwendungsbereiche: Hochdichte Fermentationsproduktion von Mikroorganismen wie Escherichia coli, Hefen und Actinomyceten, die zur Herstellung von rekombinanten Proteinen, Antibiotika, industriellen Enzympräparaten usw. verwendet werden.
- Hauptmerkmale: Hochscher-Mischsystem, das an die Anforderungen des mikrobiellen Wachstums angepasst ist, präzise DO- und pH-Wert-Kontrolle, Antischaum- und Antikontaminationsdesign, Unterstützung von kontinuierlichen Fermentationsprozessen und Fed-Batch-Fermentationsprozessen.
- Anwendungsbereiche: Großtechnische Kultivierung von tierischen Zellen wie CHO-Zellen, HEK293-Zellen und Hybridomzellen zur Herstellung von Biopharmazeutika wie monoklonalen Antikörpern, rekombinanten Proteinen und viralen Impfstoffen.
- Hauptmerkmale: Das Niedrigscher-Rührsystem schützt die Zelllebensfähigkeit, ermöglicht eine präzise Kontrolle von Temperatur, pH-Wert, gelöstem Sauerstoff und osmotischem Druck, unterstützt Perfusionskultur und Fed-Batch-Kultur und erfüllt die strengen Compliance-Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie.
Detaillierte technische Spezifikationen (3000L-5000L Universalmodell)
| Parameter | 3000L Spezifikation | 5000L Spezifikation |
| Effektives Arbeitsvolumen | 2100 l–3000 l | 3500 l–5000 l |
| Material | Die mit den Materialien in Berührung kommenden Teile sind aus Edelstahl 316L gefertigt, das Außengehäuse aus Edelstahl 304. | Die materialberührenden Teile sind aus Edelstahl 316L gefertigt, das Außengehäuse aus Edelstahl 304. |
| Rührsystem | 20–300 U/min | 20–250 U/min |
| Belüftungsmethode | Die am Boden angebrachte Ringlüftung/Mikroporenbelüftung unterstützt die Mehrgasmischung von Luft, Sauerstoff, Stickstoff und Kohlendioxid. | Die am Boden angebrachte Ringlüftung/Mikroporenbelüftung unterstützt die Mehrgasmischung von Luft, Sauerstoff, Stickstoff und Kohlendioxid. |
| Kontrollparameter | Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff (DO), Rührgeschwindigkeit, Schaumbildung, Flüssigkeitsstand, Zufuhrrate | Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff (DO), Rührgeschwindigkeit, Schaumbildung, Flüssigkeitsstand, Zufuhrrate |
| Sterilisationsmethode | Sterilisation vor Ort (SIP), Sterilisationstemperatur 121–135℃ | Sterilisation vor Ort (SIP), Sterilisationstemperatur 121–135℃ |
| Druckauslegung | Betriebsdruck im Mantel/Tank: 0,3 MPa; Sterilisationsdruck: 0,15 MPa | Betriebsdruck im Mantel/Tank: 0,3 MPa; Sterilisationsdruck: 0,15 MPa |
| Steuerungssystem | Das Siemens SPS-Steuerungssystem unterstützt die lokale und Fernüberwachung und kann in das MES-System der Fabrik integriert werden. | Das Siemens SPS-Steuerungssystem unterstützt die lokale und Fernüberwachung und kann in das MES-System der Fabrik integriert werden. |
| Einhaltung | Erfüllt die Anforderungen von cGMP, FDA und EU GMP und stellt eine vollständige Validierungsdokumentation bereit. | Erfüllt die Anforderungen von cGMP, FDA und EU GMP und stellt eine vollständige Validierungsdokumentation bereit. |
