Wir übernehmen Prozesspriorisierung, Systemintegration Die Designphilosophie basiert auf der Simulation des gesamten vorgelagerten und nachgelagerten Materialflusses sowie wichtiger Parameter mittels einer digitalen Zwillingsplattform während der Prozessentwicklungsphase. Dies gewährleistet eine effiziente Abstimmung zwischen dem Bioreaktor-Ertrag und den nachgelagerten Aufreinigungs- und Trennschritten. Alle Kernkomponenten nutzen dasselbe Steuerungssystem, was Datenkonnektivität und eine geschlossene Prozessoptimierung ermöglicht.

Ja. Unsere Hardware- und Softwareplattformen halten sich strikt an... cGMP, FDA 21 CFR Teil 11 sowie EU-GMP Anhang 11 Spezifikationen. Wir stellen vollständige Spezifikationen zur Verfügung. Verify Support Package (VSR) Dies umfasst Vorlagen für die Designqualifizierung (DQ) und die Installations-/Betriebs-/Leistungsqualifizierung (IQ/OQ/PQ), um Kunden bei der Erfüllung globaler regulatorischer Anforderungen zu unterstützen.

Ja. Genau das ist unsere Kernleistung –“ Von Genen zu Produkten Wir bieten integrierte Lösungen. Wir verfügen über ein Team für synthetische Biologie und eine Plattform für Prozessentwicklung und bieten Lösungen von... Von der Stammkonstruktion und dem Screening bis hin zur Prozessentwicklung, dem Scale-up und der Anlagenplanung Durch die Zusammenarbeit entlang der gesamten Wertschöpfungskette liefern wir komplette Prozesspakete, die in Pilotversuchen getestet und verifiziert wurden.

Unterstützung. Wir bieten [Dienstleistungen/Unterstützung] aus [verschiedenen Quellen] an. Kontinuierliche Perfusionsfermentation, kontinuierliche Ernte und kontinuierliche nachgelagerte Aufreinigung (wie z. B. kontinuierliche Chromatographie und Tangentialflussfiltration) Unsere integrierten Lösungen ermöglichen einen stabilen Betrieb, Echtzeitüberwachung und automatische Anpassung, wodurch die Produktivität deutlich gesteigert und der Platzbedarf in der Fabrik reduziert wird.

Unser Plattform Das integrierte Datenintegritätsmanagement (ALCOA+-Prinzip) unterstützt elektronische Signaturen, Audit-Trails und hierarchische Zugriffskontrolle. Gleichzeitig verfügt die Plattform über eine IIoT-Schnittstelle (Industrial Internet of Things), die die Integration mit Ihren MES/ERP-Systemen ermöglicht und Module für Prozessdatenanalyse, digitale Zwillingssimulation und KI-Optimierung bereitstellt, um eine datengetriebene, intelligente Produktion zu realisieren.

Ja. Wir verfügen über technische Servicezentren und ein Partnernetzwerk in Europa, Nordamerika und Asien und können [Dienstleistungen/Unterstützung] anbieten. Ferninbetriebnahme-Anleitung, Überprüfung der Installation vor Ort, Bedienerschulung und technischer Support rund um die Uhr. Wir stellen außerdem mehrsprachige Dokumentationen und Compliance-Dokumente bereit, um eine reibungslose Durchführung und einen langfristig stabilen Betrieb globaler Projekte zu gewährleisten.