50L-1000L Säugetierzellreaktor

Der 50-1000-Liter-Bioreaktor für Säugetierzellen ist eine GMP-konforme Kernanlage, die speziell für die großtechnische Produktion von Bioprodukten wie Antikörpern, rekombinanten Proteinen und viralen Vektoren entwickelt wurde. Durch die Verwendung von produktberührenden Materialien aus Edelstahl 316L und die Ausstattung mit hochpräzisen Sensoren und einem intelligenten Steuerungssystem gewährleistet er die stabile Kontrolle wichtiger Parameter wie Temperatur (±0,1 °C), pH-Wert (±0,05) und gelöster Sauerstoff (±1 %) während der Zellkultur. Das System verfügt über aseptische In-situ-Reinigungs- (CIP) und In-situ-Sterilisationsmodule (SIP), die Kreuzkontaminationen vollständig verhindern und die Produktionsanforderungen von Reinräumen der Klassen C/D erfüllen.

Das System erfüllt die Anforderungen an geringe Scherkräfte bei Säugetierzellen und ist mit einem speziellen Rührwerkssystem (z. B. einem Marine-Rührwerk) ausgestattet. Es unterstützt kundenspezifische Komponenten wie Gasverteiler und Entschäumer. Das System ist kompatibel mit Hochdichtekulturverfahren für Zellen wie CHO und HEK293 (mit einer maximalen Zelldichte von 1 × 10⁷ Zellen/ml). Dank seines modularen Designs lässt es sich problemlos in Upstream- und Downstream-Reinigungssysteme integrieren und somit nahtlos in Produktionslinien ab 2000 l einbinden. Dies macht es zu einer zuverlässigen Wahl für biopharmazeutische Unternehmen, die von der klinischen zur kommerziellen Produktion übergehen.