| Modul | Inhalt |
| Produktname | Gärtanks aus Edelstahl im Pilotmaßstab (50 l - 1000 l) |
| Produktmodell | 50/100/200/300/500/1000SS |
| Kernpositionierung | Wichtige Pilotanlagen zur Verbindung von Forschung und Entwicklung mit der Produktion, mit Fokus auf die Überprüfung der Prozessskalierung und die Übertragbarkeit der Daten. |
| Anwendbare Szenarien | Mikrobielle Fermentation im Pilotmaßstab, Optimierung der Prozessparameter, Herstellung von Kleinserienproben und Vorvalidierung der GMP-Konformität. |
Pilotfermenter aus Edelstahl (50–1000 l) sind Kernkomponenten speziell für die Scale-up-Phase von Bioprozessen und bilden eine effiziente und zuverlässige Brücke zwischen Forschung und Entwicklung und industrieller Produktion. Die einteiligen Fermenter aus lebensmittelechtem Edelstahl 316L mit nahtloser Verbindung zwischen Tankkörper und Endkappen zeichnen sich durch hervorragende Korrosionsbeständigkeit und thermische Stabilität aus. Sie eignen sich für Fermentationssysteme mit hoher Viskosität, hohem Sauerstoffverbrauch und komplexen Zusammensetzungen. Durch optimiertes Design mit hohem Aspektverhältnis (2,5–3:1) und ein hocheffizientes Rührsystem werden Stoffaustausch und Sauerstoffaufnahme deutlich verbessert. So lassen sich Prozessparameter aus der Pilotphase präzise in die industrielle Produktion übertragen, wodurch die Risiken des Technologietransfers erheblich reduziert werden.
Das Gerät unterstützt sowohl die Sterilisation vor Ort (SIP) als auch die Sterilisation außerhalb des Betriebsraums und nutzt beidseitige Gleitring- oder Magnetdichtungen, um aseptische Betriebsbedingungen zu gewährleisten und Kontaminationsrisiken effektiv zu minimieren. Ausgestattet mit einem intelligenten Steuerungssystem überwacht und passt es wichtige Prozessparameter wie Temperatur, pH-Wert, gelösten Sauerstoff (DO), Belüftungsrate und Rührgeschwindigkeit in Echtzeit präzise an. Die Daten werden automatisch erfasst, gespeichert und sind nachvollziehbar, wodurch die Anforderungen an Prozessoptimierung und Konformität im Pilotmaßstab vollständig erfüllt werden. Ob für traditionelle mikrobielle Produkte wie Antibiotika, Enzympräparate und Probiotika oder für die Validierung von Stammprozessen in der synthetischen Biologie – dieses Gerät bietet eine stabile und reproduzierbare Betriebssicherheit und unterstützt Unternehmen bei der beschleunigten Technologieimplementierung und Produktindustrialisierung.
Wichtige technische Parameter| Parameterkategorien | Parameterbeschreibung |
| Volumenbereich | 50 l, 100 l, 200 l, 300 l, 500 l, 1000 l (kundenspezifische Volumina erhältlich) |
| Tankmaterial | Tankkörper/-kopf: Edelstahl 316L; Tankdeckel: Edelstahl 304; Oberflächenrauheit Ra ≤ 0,8 μm |
| Rührsystem | Typ: Oberes mechanisches Rührwerk / Unteres magnetisches Rührwerk (optional); Rührwerk: Propellerrührwerk / Turbinenrührwerk (je nach Bedarf konfiguriert) |
| Dichtungsverfahren | Doppelseitige Gleitring-/Magnetdichtung (sterile Ausführung, leckagefrei) |
| Seitenverhältnis | 2,5-3:1 (Optimierte Stoffaustausch- und Sauerstoffeffizienz) |
| Temperaturregelung | Regelbereich: 10-60℃; Temperaturregelgenauigkeit: ±0,1℃; Temperaturregelmethode: Mantelheizung/-kühlung. |
| pH-Regulierung | Messbereich: 2,0–12,0; Regelgenauigkeit: ±0,01 pH; Automatisches Säure-/Laugen-Nachfüllsystem (Doppelpumpenverbindung) |
| Kontrolle des gelösten Sauerstoffs (DO) | Messbereich: 0-200% Luftsättigung; Regelungsmethode: Kopplung von Belüftungsrate und Rührgeschwindigkeit; Online-Sterilisation der DO-Elektrode. |
| Belüftungssystem | Genauigkeit der Luftfiltration: 0,2 μm; Luftstrombereich: 0,1-2,0 vvm; präzise Durchflussregelung. |
| Druckregelung | Betriebsdruck: 0,01-0,1 MPa; Druckgenauigkeit: ±0,005 MPa; Automatischer Druckentlastungsschutz. |
| Sterilisationsmethode | Sterilisation vor Ort (SIP) / Sterilisation außerhalb des Betriebs (optional); Sterilisationstemperatur: 121 °C; Sterilisationsdruck: 0,12 MPa |
| Steuerungssystem | Intelligentes SPS-Steuerungssystem; unterstützt Datenerfassung, Echtzeitüberwachung, Fernsteuerung und Versuchsplanung (DOE). |
| Einhaltung | Erfüllt die grundlegenden cGMP-Anforderungen; FDA-Zertifizierungsberichte für die Materialien sind verfügbar. |
| Äußere Abmessungen (Beispiel) | 50 l: Länge × Breite × Höhe ≈ 800 × 600 × 1500 mm; 1000 l: Länge × Breite × Höhe ≈ 1500 × 1200 × 3500 mm (Abweichungen vorbehalten) |
| Leistungsbedarf | 380 V ± 10 %, 50 Hz; Leistung: 50 l ≈ 3 kW, 1000 l ≈ 15 kW (einstellbar je nach Konfiguration) |
1. Präzise Datenübertragung: Die Parameter im Pilot- und Industriemaßstab stimmen weitgehend überein, wodurch das Risiko einer Prozessskalierung verringert und der Konversionszyklus verkürzt wird.
2. Sicheres und zuverlässiges Material: Edelstahl 316L ist säure- und laugenbeständig, korrosionsbeständig, eignet sich für komplexe Fermentationssysteme und erfüllt die Lebensmittelstandards.
3. Hocheffizienter Stoffaustausch und gelöster Sauerstoff: Optimiertes Aspektverhältnis und Rührdesign verbessern die Sauerstoffnutzung und gewährleisten ein effizientes Zellwachstum.
4. Verbesserte aseptische Eigenschaften: Doppelte Versiegelung + konformer Sterilisationsprozess gewährleisten ein geringes Kontaminationsrisiko und erfüllen die aseptischen Anforderungen im Pilotmaßstab.
5. Intelligente und komfortable Bedienung: Das SPS-Steuerungssystem unterstützt die Verknüpfung mehrerer Parameter und die Fernüberwachung, und die Daten sind nachvollziehbar.
6. Flexible Anpassung: Volumen, Rührart und Versiegelungsmethode können je nach Bedarf konfiguriert werden, um sich an unterschiedliche Prozessanforderungen anzupassen.
7. Garantierte Konformität: Entspricht den cGMP-Standards; Materialien und Prozesse sind durch maßgebliche Zertifizierungen belegt und erfüllen die regulatorischen Anforderungen.
