Kernpositionierung
Das Einweg-Bioreaktorsystem im Pilotmaßstab konzentriert sich auf die Phase der „Pilotmaßstab-Amplifikation“ von Bioprozessen vom Labormaßstab zur kommerziellen Produktion. Es eignet sich für Prozessgrößen von 250 l bis 2000 l, berücksichtigt sowohl Flexibilität als auch Konformität und unterstützt Anwender bei der effizienten Prozessvalidierung und Kapazitätserweiterung.
Kernvorteile
Einwegbeutel-Design: Keine Reinigung oder Sterilisation erforderlich, wodurch Kreuzkontaminationen vermieden und die Chargenintervalle deutlich verkürzt werden.
Präzise Prozesssteuerung: Unterstützt die hochpräzise Steuerung von Parametern wie gelöstem Sauerstoff, pH-Wert, Temperatur und Rühren, um die Anforderungen der Prozessskalierung zu erfüllen.
Modulare Integration: Es kann schnell mit vorgelagerten und nachgelagerten Anlagen (wie z. B. Lösungsaufbereitungs- und Reinigungseinheiten) verbunden werden und sich an verschiedene Prozessablaufpfade anpassen.
Anpassung an Konformitätsstandards: Die Systemmaterialien entsprechen Branchenstandards wie GMP und FDA und unterstützen die Rückverfolgbarkeit von Daten sowie die Nachvollziehbarkeit von Prüfprotokollen.
Technische Daten (Standardmodelle 250L-2000L)
| Projekt | Parameterbereich |
| Arbeitsvolumen | 250 l – 2000 l |
| Material | Edelstahl 316L (Körper) + Einwegmembranmaterial in Lebensmittel-/Medizinqualität (Beutelkörper) |
| Rührmethode | Oben montierter mechanischer Rührer/Magnetrührer |
| Belüftungsmethode | Mikroblasenbelüftung / Oberflächenbelüftung |
| Kontrollparameter | DO (0-100%), pH (2-12), Temperatur (10-45℃), Rührgeschwindigkeit (0-500 U/min) |
| Datenschnittstelle | OPC UA, Ethernet |
| Konformitätsbescheinigung | GMP, FDA, CE |
