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Wir befähigen führende Unternehmen zu einer regelkonformen und effizienten HPV-Impfstoffproduktion.

Ein führendes chinesisches Impfstoffunternehmen implementierte die integrierte Lösung von Divoson, die die gesamte Produktionskette von der Pilot- bis zur Großproduktion abdeckt und mithilfe intelligenter Steuerungssoftware präzise Prozesskontrolle und vollständige Rückverfolgbarkeit der Prozessdaten gewährleistet. Diese Lösung vermeidet effektiv Kreuzkontaminationen und verbessert die Umrüsteffizienz der Produktionslinie durch ein Einweg-Bioreaktorsystem signifikant. Sie trug maßgeblich dazu be
Wir befähigen führende Unternehmen zu einer regelkonformen und effizienten HPV-Impfstoffproduktion.
Falldetails
Angesichts der hohen Anforderungen in Forschung und Entwicklung sowie der großtechnischen Produktion entschied sich ein führendes chinesisches Impfstoffunternehmen für die integrierte Lösung von Divoxin. Wir lieferten eine komplette Anlagenkette, die von einem 50-Liter-Pilotreaktor für Säugetierzellen bis hin zu einem 500-Liter-Einweg-Produktionssystem nach GMP-Standard reichte. In Kombination mit unserer selbstentwickelten intelligenten Steuerungssoftware v3.1 ermöglichte sie die präzise Kontrolle der Prozessparameter und die vollständige Rückverfolgbarkeit der Prozessdaten. Das vorsterilisierte Einweg-Bioreaktorsystem eliminierte effektiv das Risiko von Kreuzkontaminationen und verkürzte die Zeiten für Chargenwechsel und Reinigungsvalidierung signifikant. Diese Lösung unterstützte den Kunden erfolgreich bei der Durchführung einer strengen Prozessvalidierung, dem Bestehen des FDA-Audits und der Verbesserung der Chargenkonsistenz auf 99,5 %. Mit einer jährlichen Produktionskapazität von über 2 Millionen Dosen legte sie damit den Grundstein für eine sichere und stabile Impfstoffversorgung.

VIELFALT DER ERKUNDUNG

Vielseitige Ausstattung, Flexible Abdeckung

Vielseitige Ausstattung, Flexible Abdeckung

Devoxin bietet eine komplette Reihe von Bioreaktoren im Mikro- bis Produktionsmaßstab, einschließlich Rührkessel-, Vertikalrad- und Einwegtechnologien. Unsere Geräte vereinen Hochzelldichte-Kultivierung mit skalierbarer Konsistenz und unterstützen vollumfänglich die Anforderungen von Laborforschung und kommerzieller Produktion.
Intelligente Steuerung, Präzise Effizient

Intelligente Steuerung, Präzise Effizient

Wir setzen integrierte intelligente Steuerungssysteme ein, die die Automatisierungsprogrammierung vollständiger Prozesse für Fed-Batch-, Perfusionskultur und mehr unterstützen. Die Plattform ermöglicht parallele Mehrgefäßsteuerung und Datenmanagement und gewährleistet durch präzise Parameterrückmeldung und scriptbasierte Rezepte einen robusten und effizienten Scale-up.
Expertenunterstützung, Vollständig Individualisiert

Expertenunterstützung, Vollständig Individualisiert

Devoxin verfügt über ein erfahrenes Expertenteam, das individuelle Unterstützung von der Prozessberatung bis zum After-Sales-Training bietet. Für spezifische Anforderungen unterstützen wir bei der Prozessoptimierung und liefern maßgeschneiderte technische Zeichnungen wie Flussdiagramme und Gerätelayouts.
Bewährte Produkte, Weit Vertraut

Bewährte Produkte, Weit Vertraut

Unsere Produkte basieren auf ausgereiften Designs und strenger Qualitätskontrolle und arbeiten zuverlässig in zahlreichen biopharmazeutischen Unternehmen und Forschungsinstituten. Mit zuverlässiger Leistung und skalierbaren Lieferkapazitäten unterstützt Devosin weiterhin die globale Biotechnologiebranche und genießt breites Marktvertrauen.
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